无创性糖尿病风险检测技术 在糖尿病早期筛查中应用分析与糖尿病早期无创检测诊断方法
成都华西华科研究所分析无创性糖尿病风险检测技术 在糖尿病早期筛查中应用分析与糖尿病早期无创检测诊断方法
【摘要】目的：分析无创性糖尿病风险检测技术在糖尿病早期筛查中的应用。方法：选取西宁地区无糖尿病病史常住居民327人 同时进行体格检查、空腹血糖、血脂、糖化血红蛋白及EZSCAN糖尿病风险评估系统检测。结果：测定显示111例无血糖代谢异常， 占33. 9%。另216例存在有不同程度糖尿病风险，其中轻度风险116例，占35.5%;高风险或糖尿病95例，占29.1%;糖尿病并发症 高风险5例，占1.5%。结论：EZSCAN无创技术检测对糖尿病和糖耐量受损筛查具有良好的敏感性，可作为临床早期筛查方法。
【关键词】糖尿病筛查;无创;EZSCAN糖尿病风险检测技术
糖尿病是最常见的代谢失调症之一，有数据估计，到 2030年全世界糖尿病的发生率为7. 8%,年轻人中的发病比 例正在上升[1]。由于糖尿病在许多年内是无症状的,早期检 测，从而进行早期干预，可以减少并发症的发生，可大大降低 治疗糖尿病及其并发症的经济支出，无论对于个人、家庭甚 至国家都减轻了负担，同时对降低糖尿病的致残、致死率，改 善人民群众的身心健康都具有显著益处。糖尿病发生前有 很长的无症状期，即糖耐量受损(IGT)或无症状糖尿病期，糖 耐量受损人群数量远远大于糖尿病患者，而且这一部分人群 未得到足够的重视，没有及时给予诊断和干预，逐步发展为 糖尿病患者，给个人、家庭和社会带来了沉重的负担。因此， 一种无创、节约、容易操作，而又有高敏感度和特异性的方法 就会给糖尿病的早期筛查工作带来巨大优势。
1资料与方法 1.1 一般资料
项目小组成员选择2016年1月至2016年12月本科体 检客户327例，其中男性164例，女性163例，年龄43〜65 岁，平均年龄为48. 6岁，分别进行了体格检查和空腹血糖 (FPG)、糖化血红蛋白（HbAlc)、三酰甘油（TG)、总胆固醇 (TC)等检查，同时进行EZSCAN-糖尿病风险评估系统检 测。均为既往无糖尿病病史者,受检者均排除了服用影响血 糖及交感神经系统药物的对象。
1.2方法
EZSCAN无创性糖尿病风险检测技术的原理是糖尿病 自主神经功能病变会引起汗腺离子浓度减少，减弱其电导 率,进而评价糖尿病风险[2]。其设计意图是通过反离子渗透 和计时电流法，精确地评估汗腺功能,从而测量与汗腺离子 浓度有关的电化学皮肤电导率。世界范围内多临床研究表 明，末梢神经病变既和胰岛素抵抗，也和糖尿病风险程度强 相关。本院使用的设备是由法国英佩特医疗公司（Impeto medical)生产,具体方法如下:该检测系统包括手、足两组大 面积镇电极和一个头套电极，它们都与用于数据记录和管理 的电脑相连接。检测数据，包括手脚皮肤电化学传导率等信
息检测完毕后均可显示,EZSCAN的临界值根据受检者工作 特性曲线和最大化的三个组分（曲线下面积、特异度和敏感 度)来评估。按照糖耐量减小的危险程度从小到大,用三种 颜色(绿、黄、橙)表示，绿色表示汗腺功能正常,无风险(百分 比<50%);黄色表示汗腺功能受到中度干扰,具有中等危险 (百分比50%〜65%);橙色-红色表示汗腺功能受到高度干 扰,具有高度危险(百分比>65%)。
2 结果
测定显示111例无血糖代谢异常，占33. 9%。另216例 存在不同程度糖尿病风险,其中轻度风险116例，占35. 5%; 高风险或糖尿病95例，占29. 1%;糖尿病并发症高风险5 例，占1.5%。在EZSCAN提示存在糖尿病高风险的人群 中，有46人已经临床和生物学测量确诊为糖尿病,EZSCAN 正确地识别出了他们。分界值定为7. 0_〇1/L的空腹血 糖，其检测糖尿病的敏感度为46%,检测糖耐量降低时的敏 感度为4%。分界值定为综合百分比为50%的EZSCAN测 量，检测糖尿病的敏感度为80%,检测糖耐量降低时为 70%。研究表明EZSCAN无创性糖尿病风险检测的敏感性 与特异性均较一般检查高[3]。筛查糖尿病的敏感性为 97. 6%,筛查胰岛素抵抗的敏感性为95. 7%,筛查代谢综合 征的敏感性为96. 1%。
3讨论
糖尿病防治的关键是找出高风险人群，目前筛查的常用 方法有尿糖检测、空腹或餐后血糖测试、口服糖耐量试验、糖 化血红蛋白测定等。目前临床上检测糖尿病的方法虽多，但 均存在一定的局限性，如有创取材、需反复测试、敏感度不高 等,寻求准确可靠的无创性检测方法是临床糖尿病早期发现 和预防的需要。尿糖检测因个体差异、尿糖阈的不同导致敏 感度、准确性不高，空腹血糖建议用于成年人,但这是一种有 创方法，口服糖耐量试验是糖尿病诊断的金标准，但实际操 作中往往不够标准化，且需要反复抽血，受试者依从性较差， 糖化血红蛋白是真正糖尿病患者的诊断指标,常常用来判断技术应用
成都华西华科研究所研发生产多种糖尿病及并发症早期无创检测诊断系统
研发生产无创糖尿病及并发症早期检测诊断仪
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