骨质疏松对照、均衡、重复、随机等盲法措施与QCT骨密度软件体模检测

对照、均衡、重复、随机等盲法措施 (Blindness methods of control, equilibrium • repetition and random)

(一）  盲法

是为f控制在实验的过程中以及对结果的解释时产 生有意或无意的偏倚，这些偏倚来自于对治疗的了解而 对在收集和安排病人、照顾病人，病人对治疗的态度，对 终点的评价，对失访的处理，在分析中剔除数据等等的影 响。其根本目的是在这些产生偏倚的机会都已过去之前 防止知道采用的是何种处理。

1.  双苜试验所有受试对象或病人、所有参与治疗 或临床评定的人员以及所有研究人员，均不知道谁接受 的是何种处理，包括挑选受试对象、评价结果的专家以及 执行设计方案的工作人员等。这种肓法要持续整个试验 的实施过程，只有当数据淸理到质贵能够接受的水平时， 方可对适当的人员揭官。

2.  单肓试验研究者与或其成员知逬采用的是何 种处理，但受试对象或病人不知道，或者是正相反。

(二）   对照、均衡、重复和随机

是实验设计的四大箪本原则。

1.  对照原则对照的作用在于比较和鉴别实验结 果，医学上有些疾病是可以自然痊愈的，只有设立对照组 才可以M示出实验组的效应¹¹⁵、对照的形式有多种，常 用的有空白对照、试验对照、标准对照、安慰剂对照、自身 对照、相互对照和历史对照。

(1>空白对照对照组不施加任何处理因索，如观察 某种补钙药物预防骨质疏松症的效果，服用某种补钙药 物的实验组与不服用任何药物的对照组作比较。

[16]    试验对照对照组施加部分实验因素而非处理 因索，如实验组骨质疏松症病人服用加了维牛素D的钙 片，对照组骨质疏松症病人版用未加维生素D的钙片。

[17]    标准对照不设立对照组，而用标准方法或常规 方法作对照，临床实验中应用较苷遍。

[18]    安慰剂对照对照组施用不含药理作用的安慰剂。

(5>自身对照对照与实验在同一受试对象上施行，

如骨质疏松症病人，服用治疗骨质疏松的药物前后的 BMD的检査对比。

[32]    相互对照几个实验组之间相互作为对方的对照。

[33]    历史对照以原来或过去已发表或尚未发表的 研究结果作为对照。

2.  均衡原则实验设计中在设置对照组与试验组 时，两组除处理因素可以不同外，其余的非处理因索都应 相同和均衡。

3•重复原则统计分析的原理在于从大量的结果 中找出蕴含在爭物内部的客观规律性，一般来说样本越 大，重复次数越多，结论越可靠。但样本过大，会增加实 验工作的困难，实验条件也不易控制；样本过小，误差人， 结果不稳定，结论缺乏充分的依据，因此应合理地确定实 验重复次数，以保证结论的可靠性。

(2)    随机原则随机不同于随便，在实验设计中要求 随机抽取样本，随机分组，以及对各观察单位的实验顺序 随机化，目的在于消除可能产生混杂效应的非处理因索 的影响，控制系统误差。

八、非试验因素的干扰和彩响（Interferer and affect of nonexperimental factors)

实验观察或流行病学调査一般是在样本中进行，目 的在于由样本推知总体，也就是用样本观测值或样本调 査值来估计总体的真值。为了保证调奄结果或实验结果 能敢大限度的符合总体实际悄况，具有最好的可重复性， 除了要严格把握操作精细、熟练等试验因索的影响外，还 必须在设计和科研进行过程中，尽M减少、控制或排除各 种各样可能使结果产生偏离实际情况的非试验干扰因索 和影响。人们常常用误差和偏倚（或称偏因、偏性）来衡 擞这种接近或偏离总体真值的程度。

误差是样本观测值与总体真值之间的差异，偏倚是 估计最的期望值与总体真值之间的差异，离差也叫偏差 则M各个别样本观测值与样本平均数之间的差异，反映 个别样本观察值上下波动离散的程度。

一般将误差分三大类:随机误差、系统误差和过失误差。

(一）   随机误差

又称俩然误差、或然误差，原因一般不详，无法避免， 时大时小，时正时负，变动无恒动方向，多次单复测童可 予以缩小。抽样误差时时严重的一种最重要的随机误 差，是由于抽取样木是样木本身存在的差异、个体反映的 差异性而引起的，造成总体均数或总体率与样本均数或 样本率之间的差异，常以标准误表示。减少抽样误差的 设计方法是增加重复数和合理分组，增加重复数主要是 增加试验观察次数或样本数，合理分组就是让条件相似 的试验单位在组内进行比较。

(二）  系统误差

又称恒定误差或偏性。永远偏向于某一方向，其大 小正负倾向在同一试验中完全相同。原因主要有条件误 差、人0误差、分配误差、非均匀性误差和顺序误差几种：

1.条件误差（condition error)主要是因为仪器不精 良，刻度不精准，砝码校正不稍细，检测骨密度的仪器类 沏不同，不冋的测童方法，不同的测量部位，不同的计算 机程序，温度、湿度以及风力、风向等环境常有改变等。 排除方法：消除原因并进行对照。

2•人员误差（personne丨error)又称估计误差。受研 究人员的习惯、嗜好与偏向的影响，如读数偏高或偏低， 估计偏向一方。排除方法：采用双盲法，克服主观性。

3.  分配误差（apportioning error)试验分组时病人 或动物分配中产生偏倚，如東病人分在一组，轻病人分在 另一组。排除方法：分配随机化。

4.  非均勻性误差（nonuniformity error) 样本不均 匀。排除方法：分层抽样。

5•顺序误差（order error)试验观察总是按有规律 的次序进行。排除方法：观察次序随机化。

(三）过失误差

粗枝大叶、粗心大意造成的与丰实显然不相符的误 差，如看错刻度，话错度数，写错读数等。排除方法：加强 责任心和霣愰性，细心操作，加强复核和校对。

九、正态分布与偏态分布（Normal and skew distribution)

职始数据或样本在分绀时出现在每个组的次数叫做 頻数或频率。按数垴分组所表现出来的分布叫做数运分 布；按品质分组所表现出来的分布叫做品质分布。数®分 布中如果变M的取值只能是芩或正整数，例如人群的发病 宇与否,痊愈与未痊愈，存活与死亡数等，这种分布是一种 不连续的分布，叫做离敗分布，主要有二项分布和泊松分 布。数缳分布中如果变ft的取值可取连续的数值，例如人 体的身高、体重、骨密度的测M值等，这类分布叫做连续分 布，主要有正态分布、指数分布和对数正态分布等。

(一）近似服从正态分布的定董资料

当变ft的取值数据频数呈正态分布时，曲线中间高， 两端低，两端基本呈对称分布（图34-3)。正态分布曲 线具对称性并呈钟形的槪率分布。正态分布完全决定于 均值和标准差，在均值附近坫对称的，两侧尾部可无限延 伸，均侦、中位数和众数是相同的。粗略地说，正态分布 衣现的随机变里，是大M相互独立的随机W子的总和。

史铕确地说，这是一组由随机变世组成的无穷级数总和 的极限分布，且这些变tfu有限方差，似每种方差对总方 差的影响均可忽略（称为中心极限定理，参照central limit theorem)。W此，在统计工作中通常假设采些统计测度 的随机取样分布是接近正态的，并按正态分布进行检测 U检验，方差分析）。

正态分布或近似服从正态分布的定§资料，最常用 算术平均数来表达和反映它的数据集中趋势或中心趋 向，或者是中心位S，简称均数，用i表示。计箅公式：

X ^- = (JT, + JC2 ⁺ 工1 + …工■)/” ⁼ X工/«

(二）呈偏态分布的定f资料

当变M的取值数据频数呈偏态分布，不像正态分布 曲线那样中间高，两端低，而足曲线的最高点偏于一侧， 两端呈不对称分布，或数据偶尔出现特别大或特别小的 数值时，箅术平均数就不能正确代表数据的集中情况，不 能代表数据的平均值，这时就必须用中位数来表示。确 定小样本中位数的方法是：将一组中的全部观测值按由 小到大或由大到小的顺序排列起来，如果观测值个数《 为奇数，则位于正中的观测值，即位于笫+ 1>/2位的 观测值就足中位数，用M表示。如果n为偶数，则居于 中间位S的两个相邻观测值的均数就是中位数。

十、统计表和统计图（Statistics and statistical chart)

统计表与统计图是整理、农达和分析数字资料的重 要工n,也是民学文献中表达数据资料的常用形式，运用 统计农或统计图^避免冗长、繁琐的文字叙述，使资料数 据一目了然，直观明了，还可以节柯篇幅，增强对比效果， 立观地a示出辛物的分布悄况和犮展趋势。

(一）统计表的合理安排 统计表是用表格的形式将科研中经过整理和计算得 出的数请和结果衣达出来，他一般包括有统计表序号、表 题（表的名称）、表头、表体、说明或注脚等部分。广义的 统计表包括调杏表、登记表、锒理过渡表和论文发表中的 结果敁示统计表。

这里主要讲的是狹义的统计衣，即论文发衣中的结 果M示统计表，一般采用三线表，分四部分：①表上方的 序号衣题，②第丨、2根横线之间的表头，③笫2、3根横线 之间的表体，④表下方的脚注。

①表序号表埋

宾词

        主词纵标目（单位 > 纵标目（电位）②表头

第2播线

横标目统丨丨数据统计数据

供标H统汁数据统计数据③表体

第3横线  

④脚注：XXXXXXXX

3.  序号表表題应简单明f ttiC.tittM时.W地、何寧.一般不饕

纽过20个字。

4.  表头：即*上W第丨、2根《线之间的郎分，由文宇搏成苦干列.最 左边为主词；中央为宾M.包含I?纵表为现察对象或坩稣。

5.  表体：即丧上郎第2、3枨橘线之阆的部分.由文字撙W在最左边为 欏表H.为现察对象或现察指te.右边的败字为统计》«。

4脚汴：在表的Jft F方横线的下边，多为S4 *性检狳方法的说明，也 冇统计》«中位或统丨»•榭保名称的说明:■

例如：2003年胡卫东等在宁岌医学院学报报道了 77 例骨成疏松骨折与86例非骨质疏松骨折治疗的比较¹⁵¹,

1     2 3 4 5 6 7      8 9 10 11 12 13 14 15

图34-4不M A由度U)的f分布曲线

笫丨横线

他们将比较结果整理出三线表如衣34-4。

表34-4骨质疏松组与非骨质疏松 组致伤因素比较（例）

致伤闪素		跌 伤
	n	交通寧故平地上台阶骑车	砸伤	其它
骨质疏松组	77	13 37 12 5	4	4
非伢质疏松组	86	40 11 2 3	23	7

注：I² =40. 155.P<0 001

此表简洁，淸晰，线条很少，何条理淸楚，一目了然， 与文字没冇重复，很能说明问题。成都华西华科研究所分析研发定量CT QCT骨密度体模软件分析系统  
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