成都华西华科研究所分析全身健康扫描检测对2型糖尿病检测临床研究与糖尿病早期无创检测诊断方法

 早期糖尿病检测和诊断一直缺乏特异性较强的技术手 段。近年来，国际上采用便捷的直流电感应技术来早期预测 和评价糖尿病发生、发展的进程取得了重要进展。法国MS- TEK公司研发的全身健康扫描检测是这种技术的典型代表， 我们将全身健康扫描检测和传统的化验室检测进行了对比 分析,现报告如下。

对象与方法

1.      研究对象：2008年9月至2009年9月期间在本中心 进行体检查出空腹血糖异常的受检者。本研究共入选研究 对象男性330例，女性270例,年龄在45 ~ 78岁之间。

2.      研究方法:每位研究对象询问病史、既往史、家族史、 服药史，做全身体格检查以排除继发性糖尿病。受试者经 10 h过夜空腹，测空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白， 葡萄糖耐量异常(IGT)检测，化验胆固醇、三酰甘油，所有病 例均测量血压2次/d，连续3 d。所有受检者在进行化验室 检查前一天停止使用各种药物,对检测的研究对象的身体整

体状况进行综合评定。本研究采用盲法进行，全身健康扫描 (设备来源:法国鹰演DDFA0全身健康扫描系统、又名计算 机辅助功能诊断仪，采用世界首创的低压直流电刺激感应技 术，向人体发送每平均3秒255次的低电压直流电信号来采 集人体生物电的原理^[1]，系统将人体按22个分区进行系统 的分段扫描。扫描的电信号通过组织转化为离子流,根据离 子流在阴阳之间的极化运动，系统自动计算组织的电阻值、 pH值、电压和细胞膜的动作电位。在短短5 min内进行全身 数据的采集，进行全自动的整合分析（通过6个电极手，脚， 额头)3D重建能够很直观的看到全身脏器^[2]。特别是胰腺 的状态，肝糖原的合成和胰岛素的分泌量，可以知道胰腺P 细胞损伤程度对胰腺功能的影响，及早发现IGT状态，评估 2型糖尿病对靶器官的损伤程度。检测均在实验室检测之 前进行，实验室人员不知道检测结果。数据处理及数据录入 由专人进行。分别记录两种检测结果进行分析。

3.诊断标准：（1)高脂血症:参考《中国成人血脂异常防 治指南(2007)标准》，胆固醇>5. 18 mmol/L为偏高,三酰甘 油>1.70 mmol/L为偏高。（2)高血压:参考《²〇〇⁴年中国 高血压防治指南（实用本）》，高血压为收缩压>140 mm Hg (1 mm Hg=0. 133 kPa)和舒张压&90 mm Hg。（3)糖尿病： 参考WH02001年糖尿病诊断标准糖尿病诊断:糖尿病症状

加任意时间血浆葡萄糖11. 1 mmol/L,或空腹血糖>7.0 mmol/L,或餐后2 h血糖 >11. 1 mmol/L。

4.统计学方法：所有数据采用Excel软件输入计算机， 用SPSS 10. 0软件进行统计学处理。以糖尿病的诊断标准 为标准，将全身健康扫描检测的结果与糖尿病化验室诊断结 果相比较，得出诊断的敏感性，特异性和准确性。

结 果

1.      全身健康扫描检测的准确性:人选对象中实验室检 测确诊为2型糖尿病人数为296例，IGT者为125例，空腹血 糖受损者67例，正常者为112例。全身健康扫描系统检测 系统检测2型糖尿病者为239例，胰岛素分泌缺陷者为215 例，IGT者为100例，正常者为146例，漏诊为38例，误诊21 例，误诊率为5.3%,检测敏感性为80.3%，特异性为 84. 3%,准确性为89. 6%。

全身健康扫描检测对受检者的胰腺生物活性及胰岛素 分泌状况及肝糖原的生成情况等综合分析，该方法对糖尿病 的诊出率及糖尿病的早期筛查与实验室检测的结果吻合率

很高。

2.      误诊病例分析:在误诊的11例中，其中有4例高血 压,5例高脂血症,3例肥胖，这些危险因素都是糖尿病的易 患因素，易造成糖代谢失衡，周身血管病变,引发糖尿病。

3.      全身健康扫描检测对IGT患者的筛查:对早期IGT 的敏感性为74. 5%，特异性89. 8%，筛查准确性为76. 4%。

讨 论

糖尿病是一种非自愈性慢性疾病，因缺乏简单易行、比较准确的检测手段，加之医疗资源的不足，大多数糖尿病一 经发现已到了不可逆转的阶段，所以能早期发现、针对性强 的检测手段具有重要意义^[1_^2]。本研究通过600例受检者， 人选的研究对象通过临床症状和化验室的检查分析出是处 于空腹血糖受损状况，IGT阶段，还是最终发展为2型糖尿 病阶段。全身健康扫描检测则是通过分析胰腺生物活性，胰 岛素分泌情况，肝糖原的生成情况来综合分析受检者是处于 糖代谢失衡的具体阶段,经对照两种检测结果具有很高的吻 合率。说明，DDFAO全身健康扫描的出现为早期发现糖尿 病提供了一个重要手段，具有较高的准确性和特异性^[3]。

综上所述，DDFAO全身健康扫描检测作为快速、无创的 检测方法，对糖尿病胰岛素分泌状况及IGT的诊断具有很高 预见性,为糖尿病的大规模筛查提供了一种有效的技术手 段。在高血压及血脂异常等的诊断和预测中也具有很高的 实用价值，在临床医疗和体检普查中有广阔的临床应用 前景。

   成都华西华科研究所研发生产多种糖尿病及并发症早期无创检测诊断系统

研发生产无创糖尿病及并发症早期检测诊断仪

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