一种治疗糖尿病的药物的质量检测方法与糖尿病早期无创检测诊断方法，其特征在于该方法包括 以下步骤：

[1]  取治疗糖尿病的药物4g,精密称定，置索氏提取器中，加乙醚 适量，加热回流1.5-2.5小时，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，加甲醇适量， 回流提取至无色，回收甲醇，残渣加水15-25mL使溶解，转移至分液漏斗 中，用水饱和正丁醇提取五次，用量依次为25mL、20mL、20mL、20mL 和15mL,合并提取液，用氨试液洗涤2-3次，每次用量15mL,弃去水层， 回收正丁醇至干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至10mL量瓶中，加甲醇 稀释至刻度，摇句，作为供试品溶液；取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每 lmL含lmg黄芪曱苷的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸 取对照品溶液5jiL、供试品溶液IOjiL，分别点于同一硅胶G薄层板上，

以三氯甲烷-甲醇-水的下层溶液为展开剂，三氯甲烷、曱醇和水的体积百 分比为65: 35: 10,展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，加热至斑点 显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点；在紫外光灯下检视，显相同颜色的荧光斑点；

[2]  取治疗糖尿病的药物4g,加甲醇20〜30mL,超声处理10〜15分 钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5mL溶解，作为供试品溶液；另取葛 根素对照品，加甲醇制成每lmL含0.5mg葛根素的溶液，作为对照品溶 液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5pL,分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水的下层溶液为展开剂，三氯甲烷、 乙酸乙酯、甲醇和水的体积百分比为15 : 40 : 22 : 10,展开，取出，晾干 后用氨气熏半小时，在紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

[3]  取治疗糖尿病的药物2g,加水20〜30mL,微热溶解，滤过，滤 液加盐酸lmL,加热回流50〜70分钟，放冷，加三氯甲烷20〜30mL提取, 分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇lmL使溶解，作为供试品溶液；另 取菝葜皂苷元对照品，加甲醇制成每lmL含lmg菝葜皂苷元的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各20〜30jiL,分别 点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮为展开剂，苯：丙酮的体积百分比 为9:1,展开，取出，晾干，喷以浓度8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶 液的混合液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应 的位置上，显相同颜色的斑点；所述浓度8%香草醛无水乙醇溶液和硫酸 溶液的体积百分比为0.5 : 5;

[4]  取治疗糖尿病的药物4g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚 适量，加热回流1.5-2.5小时，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，加甲醇适量， 回流提取至无色，回收甲醇，残渣加水15-25mL使溶解，转移至分液漏斗 中，用水饱和正丁醇提取五次，用量依次为25 mL、20 mL、20 mL、20 mL 和15mL,合并提取液，用氨试液洗涤2-3次，每次用量15mL，弃去水层， 回收正丁醇至干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至lOmL量瓶中，加甲醇 稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取西洋参对照药材lg,加水lmL， 浸润，再加水饱和的正丁醇10~20mL，超声处理10〜20分钟，滤过，回收 正丁醇至干，残渣加甲醇lmL使溶解，作为对照药材溶液；另取人参皂 苷Rbp Re和Rgi，加甲醇制成每lmL各含lmg人参皂苷Rln、Re和 R&的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照药材溶液和 对照品溶液各5»iL、供试品溶液IOjiL,分别点于同一硅胶G薄层板上， 以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水的下层溶液为展开剂，三氯甲烷：乙酸乙 酯：甲醇：水的体积百分比为15 : 40 : 22 : 10,展开，取出，晾干，喷以 硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点；

[5]  取治疗糖尿病的药物4g,精密称定，置索氏提取器中，加乙醚 适量，加热回流1.5-2.5小时，弃去乙醚液，药渣挥去乙醚，加甲醇适量， 回流提取至无色，回收甲醇，残渣加水15-25mL使溶解，转移至分液漏斗 中，用水饱和正丁醇提取五次，用量依次为25mL、20mL、20mL、20mL 和15mL，合并提取液，用氨试液洗涤2-3次，每次用量15mL，弃去水层， 回收正丁醇至干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至10mL量瓶中，加甲醇 稀释至刻度，摇句，作为供试品溶液；取人参对照药材lg，加水lmL，

浸润，再加水饱和的正丁醇10〜20mL，超声处理10〜20分钟，滤过，回收 正丁醇至干，残渣加甲醇lmL使溶解，作为对照药材溶液•，照薄层色谱 法试验，吸取供试品溶液IOjiL、对照药材溶液5fiL,分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水的下层溶液为展开剂，三氯甲 烷：乙酸乙酯：甲醇：水的体积百分比为15 : 40 : 22 : 10展开，取出， 晾干，喷以硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯 下检视；供试品色谱中，不得显与对照药材完全相一致的斑点；

[6]  取治疗糖尿病的药物3g,精密称定，加65-75%乙醇溶液 80-120mL,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，浸出物不得少于 34.0%;

[7]  取治疗糖尿病的药物4g,精密称定，置索氏提取器中，加乙醚 适量，加热回流1.5-2.5小时，弃去乙醚液，药渣挥去乙酿，加甲醇适量， 回流提取至无色，回收甲醇，残渣加水15-25mL使溶解，转移至分液漏斗 中，用水饱和正丁醇提取五次，用量依次为25 mL、20 mL、20 mL、20 mL 和15mL，合并提取液，用氨试液洗涤2-3次，每次用量15mL,弃去水层， 回收正丁醇至干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至10mL量瓶中，加甲醇 稀释至刻度，摇句，作为供试品溶液；另取人参皂苷Re对照品，加甲醇 制成每lmL含0.5mg人参皂苷Re的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱 法试验，吸取供试品溶液10吣，对照品溶液知L、6吣，分别交叉点于同 一硅肢G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水的下层溶液为展开剂，三氯甲烷： 甲醇：水的体积百分比为65: 35: 10,展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇 溶液，加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板， 周围用肢布固定，照薄层色谱法进行扫描，波长：^s=525nm，X_R = 700nm， 测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、   根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的药物的质量检测方法， 其特征在于步骤(1)、（4)、（5)和(7)中所述硫酸乙醇溶液的浓度为10%。

3、   根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的药物的质量检测方法， 其特征在于步骤（1)、（2)、（4)、（5)和（7)中所述下层溶液为10°C以 下放置12小时的下层溶液。

4、   根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的药物的质量检测方法，

成都华西华科研究所研发生产多种糖尿病及并发症早期无创检测诊断系统

研发生产无创糖尿病及并发症早期检测诊断仪

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