成都华西华科研究所分析血清糖化白蛋白检测对2型糖尿病诊疗价值与糖尿病早期无创检测诊断方法

摘要：目的探讨2型糖尿病(T2DM)中糖化白蛋白（GA)与空腹血糖（FBG)、糖化血红蛋白（HhAle)的相关 性及其在^!^中的临床应用价值。方法以临床明确诊断的₁₆₈例T2DM患者为研究病例组，以_6Q例健 康体检人群为正常对照组。统计分析对照组与病例组间C；_A、_FB(;及HWUe检测结果的相关性及及 HhAle诊断切点。结果病例组及HWUe的检测结果均咼于对照组（P均<(X01 );病例组与 GA、FBG与HhAlc及HhAlc与GA均呈正相关（P均<0.05),相关程度为：GA与HhAlc(r=0.614) >GA与 FBG(r = 0.52) >FBG 与 Hl)Alc(r=0.253):用于评价 GA、FBG 及 HhAlc 的 ROC 曲线分析：GA、FBG 及 Hl)Alc用于诊断糖尿病的诊断切点为15.5% (曲线下面积AUC=0.977)、5.94mmol •       (AUC=0.941)、

5. 95% (AUC =0• 991),其敏感度分别为 91.7%、85.7%、97. 6% ,特异度均 100%。结论 GA、FBG 及 HhAlc 联合检测在中具有极高的诊断及疗效观察价值。

关键词:2型糖尿病;糖化白蛋白；空腹血糖;糖化血红蛋白；_R〇c曲线

中图分类号:R587. 1         文献标识码：b         DOIMO. 16050/j. cnki. issnl674 -6309. 2015.12.025

糖化白蛋白（(；_A)是糖化蛋白中的一种，为 血清白蛋白和葡糖糖非酶促形成的糖基化产物, 其生成的量和血糖浓度及白蛋白半衰期有关，白 蛋白的半衰期为₁₇ ~ ₁₉₍丨，因此G_A反映的是₂ ~ 3周的平均血糖水平;(；_A作为新指标与空腹血糖 (_FBG)及糖化血红蛋白（_HbAle)联合检测可有 效评估₂型糖尿病（T2_DM)患者的血糖控制水 平y。本文通过分析_QA与_FBG及_HbAle的相 关性，探讨其临床诊疗价值。

1材料与方法 11研究对象

对照组₆〇例来自₂〇1₄年丨₂月宁夏医科大 学总医院门诊健康体检者，男例，女20例，平

均年龄（59 ±9)岁，入选标准：FBG<6. lrnrnoi • L^-1,尿糖定性试验为阴性,HbAle < 16%。病例组 ₁₆₈例为2014年6 ~ 12月就诊于宁夏医科大学总 医院内分泌科的住院及门诊临床初次诊断为

T2DM的患者,男％例，女72例，平均(55 ±12)岁。 _K 2仪器与试剂

H1X _723G8全自动糖化血红蛋白分析仪、 SIEMENS ADVIA 2400全自动生化分析仪（FBG 及GA) ; HbAle试剂由曰本TOSOH公司提供, _FBG试剂由北京利德曼生化股份有限公司提供,

收稿日期:2〇15-03-23

丨₃检测方法

采集研究对象EDTA抗凝全血空腹静 脉血5ml/及时分离血清并上机检测。采用 己糖激酶法_XA采用酶法、_m)Ale采用高效液相 色谱法测定,严格依据仪器及检测项目标准操作 规程（_SQP)进行。

丨₄正常值参4区间

FBG 为 3.9 〜6. lmmol • L^M;GA 为 11% 〜

16% ^;Hl)Alc #4% 〜6%〇 _L5统计学方法

SB SPSS 16. 0车欠件®行计分析,计量胃 料用（_{:v ±},)表示，两组间比较用独立样本，检验 相关分析用p_eai._SQn相关性检验。建立曲

线，计算R0C曲线下面积（m:),获得FW；、C^、 _HbA1(.等不同切点值下的敏感性及特异性指标, 并确定最佳诊断切点。

2 结果

2.J病例组与对照组间糖代谢指标比较

病例组及HbAle的检测结果均局 于对照组(p均<0 01)，见表1。

2.2病例组GA、FEG及HbAle的相关性比较 FBG 与 GA、FBG 与 HbAlc、HbAlc 与 GA 均 呈正相关（P均<0. 05),T2DM患者血清FBG、 水平与HbAle的相关性见表2。

Source of the Curve

—HDAlCx AUC-0 991

3讨论

糖尿病作为常见病与多发病在我国有逐年上

升趋势，临床90%以上为T2DM。T2DM为非胰 岛素依赖型糖尿病，胰岛细胞分泌胰岛素或多、或 少>或正常，而分泌高峰后移。胰岛素靶细胞i的 胰k素受体或受体后缺陷在发病中占重要地位， 无明显酮症倾向，多见于₃₅岁以上人群3。

本研究结果显示，健康对照组的G_A、_FBG及 HbAlc结果均明显低于T2DM组，表明GA、FBG 及HbAh.可作为T2D.M诊疗的有效指标。

GA、FBG及HbAlc在T2DM中的疗效观察 价值不同，_aA测定反映的是机体₂ 周的平均

血糖水平；测定反映的是机1本即刻血糖水 平;_HbA1(.测定反映的是机体₂     个月的平均血

糖水平；三者联合检测可起到互补作用，反映患者 治疗中的真正状态W。_GA作为近几年的新指标 还没有完全被大家接受，本研究结果显示_QA、 PBG及HhAl。之间相关性好,且均呈正相关，丰目 关程度为HbAlc与GA > FBG与GA > FBG与 Hb/Vh.,证实了 GA在评价T2DM患者短期血糖 控制方面有重要意义文献~报道卩，可有效

反映短期内（2〜3周)°血糖控制情况，比HbAk. 更为敏感，更^合作为评价糖尿病患者住院期间

(10〜12d)降糖疗效的指标。甚至可以替代0(；- 实验进行糖尿病的筛查,k少患者检验的复杂 过程，提高患者依从性。

_RQe曲线可将敏感性和特异性结合起来综合 评价诊断的价值。通过比较曲线下面积（丨卩_(:）的 大小可对诊断试k作量化分析，评价诊断试验的临

床性能,面积越大说明诊断价值越高0 本研究

0

GA、PBG及HbAlc三项指标诊断T2D1V1的AUC 均>0.9,最佳诊断切点为：15.5%、5. 94 卜、5. 95%,敏，感性分别为85.7%、91.7%、 特异性均100%。Fuimyo等研究⁰ HOC 曲线分析显示，预测糖尿病的切点为_{15 5%},

相当于HbAlc•为5. 8%。2011年日本一项对1575 例既往无糖尿病史的社区人群的研究也显示,

诊断糖尿病的_RQC曲线最佳切点为₁₅._5%，其^ 感性和特异性均为₈₃       ^应于空腹

血糖匕0 丨• C丨，并推荐GA^li5%为预测普 通人群早期糖尿病的理想指标本研究结论与 之基本一致，充分表明及检测结 果及诊断切点对₁₇0&1具有极高的诊断价值，且诊

断价值依次为 HbAlc (0.991) >GA (0.977) >FBG (d 941)          2010年美国糖尿病学会（ADA)制定的

——FBC AUC-0 9^1 ——CA: /MJC-0 997

图i各糖代谢指标评估T2DM的R〇G曲线 2.3. 1 T2DM各指标R0C曲线如图1所示, _R0C:曲线下面积（_A[_C) : _H1_>A1 _c (〇• 991) > GA (0.977) >FBG (0.941) (P 均 <0.05),结f 表明 GA、FBG及HbAlc在T2I)M诊断中具有较高的诊 断价值,诊断价值高低依次为_{H1)Ah: >(；A} > _FBG。

GA、PBG及HhAle最佳诊断切点最佳 诊断切点常用“约登指数”，即“敏感性+(特异性

—丨）”为最大值来确定。经SPSS软件（K0C曲 线）分析、权衡敏感性及特异性均最大时，_QA、 FBG及Hh \l (•用于诊断糖尿病的诊断切点及其 临价值见表1

表3 T2DM组FBG、GA、HbAlc诊断切点的临床价值

诊断切点	敏感 性/%	特异 性/%	漏诊 率/%	阳性预阴性预 测值/%测值/%
FBG5.94 mnd •L—1	91.7	100	8.3	91.7	81.1
GA 15.5%	85.7	100	14.3	85.7	71.4
Hblc5.95%	97.6	100	2.4	97.6	93.8

表1 T2DM组与对照组FBG、GA、HbAlc测定结果

组别 n	FBG/ (mmol • L -1)	GA/%	W\i\\c/%
对照绀6〇 病例组168 ，值 P值	5.22 ±0.36 9.61 ±3.70 -9.187 0.00	12.56±1.00 22.57 ±7.00 -1.09 .00()	5.27 ±0.28 8.56 ±2.05 -1.23 0•00
表2 T2DM组FBG、GA及HbAlc的相关性
T2DM ^		r值	p值
FBG ^ GA		0. 52	0.000
FBG ^ HbAlc		0. 253	0.001
HbAlc ^CA		0.614	0.00

2.3 GA、FBG及HbAlc的诊断性能分析

根据正常对照组及病例组_GA、_FBG、_HhAlc 值，以敏感性为纵坐标代表真阳性率，^ .特异性) 为横坐标代表假阳性率，绘制_R0C曲线，见图丨。

标准中新增了糖化血红蛋白作为诊断标准本

研究通过168例T2DM患者GA、FBG及HbAlc 的结果分析比较，各指标的诊断切点均低于其生

物参考区间上限，显示各指标诊断切点下均存在 一定漏检率,说明如果用单指标生物参考区间上 限诊断^DM会存在漏检。各指标间的相关性 好，且均S正相关，所以_rj、_FBG及_HbAlt•联合 检测可减低漏检，提高临床的诊断符合性及疗效 观察价值。

综上所述，依据及HbAlc.各指标的 生理特性差异,三者联合检测，可以在糖尿病的不 同时间段进行血糖浓度水平的监测，用于不同病 因的糖尿病进行血糖浓度水平的监测，从而为临

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