成都华西华科研究所分析糖尿病实验室检测技术评价与糖尿病早期无创检测诊断方法

摘要：糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，主要是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损所引 发。实验室检测在糖尿病的病因分类、临床诊断、疗效评估等方面具有重要意义。伴随实验技术的发展，用于糖 尿病检测的指标越来越多，因此，正确选择和评价这些指标对于糖尿病的临床诊断和治疗至关重要。

关键词：糖尿病；检测技术；评价

随着人们生活方式的改变和老龄人口的增加，糖 尿病在全球的发病率持续增长。糖尿病在发达国家已 成为继心血管病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病， 是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。

如何有效控制糖尿病的发病及其并发症是当前世 界医学领域极其关注的课题，早期诊断、早期治疗在糖 尿病的防治中显得至关重要。所以积极做好糖尿病患 者相关指标的检测，对于指导医护人员的治疗以及预 防并发症的出现都具有重要意义。有关糖尿病的实验 室检测项目较多，其中FPG、OGIT试验可作为糖尿病 的诊断指标，糖化血红蛋白和血糖可作为糖尿病的疗 效检测指标，胰岛素、FPG、OGTT并也可作为胰岛p 细胞功能的检测指标。本文对糖尿病的有关检测技术 进行综述并做相应评价。

1糖代谢异常严重程度或控制程度的检查 1.1 尿糖测定

当血糖高于肾糖阈（8. 9〜9. 9mmol/L)时，尿糖阳 性。尿糖检测结果显示为阳性是诊断糖尿病的重要指 标，尿糖阳性的患者应结合血糖检测的结果尽早作诊 断。然而，多种因素对尿糖试条检验形成影响，反映血 糖浓度的准确率较低，因此，尿糖检验的应用范围在逐 渐缩小。

1.2尿酮体测定

尿酮体检测有助于糖尿病酮症酸中毒的早期诊 断。尿酮体阳性，针对于新发病患者来说，可以提示患 有丄型糖尿病；针对丨丨型糖尿病及处于治疗期的病人， 显示有并发症产生，或者提示治疗效果未达到预期。

1.3血糖测定和口服葡萄糖耐量试验(OGTT)

血糖升高是诊断糖尿病的主要依据，有时是判断 糖尿病病情和控制情况的指标。空腹血糖（FPG)可以

反应糖代谢的基础水平，而餐后血糖在一定程度上可 反映机体对糖的调节能力。餐后2小时的血糖检测适 用于空腹血糖检测中血糖量不高的患者，采取这样的 检测方式以防止出现漏诊。血糖检测的试剂稳定，价 格便宜，操作简便，易于标准化、自动化分析，这也是 WHO规定以血糖作为诊断糖尿病标准的原因。当血 糖高于正常范围而又未达到诊断糖尿病标准时，需要 进行口服葡萄糖耐量试验，该实验是诊断糖尿病的金 标准。WHO检测的标准流程是：将无水葡萄糖75g， 加入250ml水溶解后口服，分别于口服后、30分钟、1 小时、2小时和3小时五个时间点，各采血1次。若 FPG = 7. 0mmol/L，OGTT2h = 11. 1mmol/L 即可诊 断为糖尿病。若FPG在6. 1〜7. 0mmol/L，OGTT在 2,7.0〜11. 0mmol/L为糖耐量减低。

1.4糖化血红蛋白和糖化血浆血红蛋白测定

糖化血红蛋白是葡萄糖或其他糖与血红蛋白的氨 基发生非酶催化反应（一种不可逆的蛋白糖化反应）的 产物，浓度与血糖浓度呈正比例。糖化血红蛋白有a、 b、c三型，其中以c型检测最具意义。正常人体中，型 糖化血红蛋白仅占到总量的3〜6%，但在不同实验室 之间，其对应的参考范围也存在着具体差异。如果患 者血糖控制的不好，型糖化血红蛋白就会呈现出升高 的现象，其检测的具体数值可以反映出血糖升高的程 度。同时，由于红细胞在人体中的消亡时间大概在120 天左右，因此c型糖化血红蛋白常常反映患者近8〜12 周血糖的总体水平。目前，糖化血红蛋白已成为糖尿 病筛选、诊断、血糖控制、疗效考核的有效检测指标。 此外，血浆蛋白（主要为白蛋白）因为其可以经非酶催 化的糖化反应同葡萄糖结合，形成果糖胺（FA)，因此， 血浆蛋白也可用于检测血糖浓度，其检测量值与血糖

工业与工程技术I

浓度呈正比，正常值区间在1. 7〜2. 8mmol/L之间。 由于白蛋白在血中浓度稳定，其半衰期为19天，故FA 反应了患者近2〜3周内总的血糖水平，可作为糖尿病 近期病情监测的指标。

1.5    1,5脱水葡萄糖（1,5_AG)检测

1，脱水葡萄糖是一种用于血糖检测的最新指标， 它与糖化血红蛋白、血浆蛋白不同，这是因为糖化血红 蛋白和血浆蛋白检测的都是过去一段时间的血糖情 况，而1，脱水葡萄糖是用来检测患者的即时性血糖 水平。在实际应用中，1，5脱水葡萄糖与血糖、c型糖 化血红蛋白和血浆蛋白呈现的是反比例关系，在对已 知糖尿病患者的检测中，1，脱水葡萄糖呈现明显减少 的情况，由于1，脱水葡萄糖检测不受性别、年龄和是 否进食等个体因素的影响，同时它对血糖水平的变化 异常敏感，所以常被用来作为筛选、诊断糖尿病患者或 评估治疗效果。

1.6糖化终末产物（AGE)检测

通过非酶促反应作用将糖基加到蛋白质的氨基酸 基团上，合成的速率与血糖的浓度成正比，直到蛋白质 降解后才释放，故能持续存在于该蛋白质的整个生命 中。当高血糖得到纠正时，糖化终末产物也不会转变 为正常物质，而产生持续积累。血糖改变后，糖化终末 产物也会改变，但其变化速率比c型糖化血红蛋白低 23 %，因此，糖化终末产物提供了 一种比糖化血红蛋白 更长期的糖尿病控制指标。

2胰岛P细胞功能检查 2.1胰岛素释放实验

实验反映基础胰岛素和葡萄糖介导胰岛素的释放 功能，但胰岛素测定易受血清中胰岛素抗体和外源性 胰岛素千扰。i型糖尿病与丨丨型糖尿病，从胰岛素的 分泌曲线或是空腹胰岛素检测指标上，都存在明显的 不同，具有各自显著特征。i型糖尿病患者具有明显 低于正常的空腹血浆胰岛素水平，基值一般低于 5mu/L;如对其采用服糖刺激的方式，血糖水平升高， 胰岛素水平仍往往保持原有水平。丨丨型糖尿病患者常 具有接近或稍低于正常水平的空腹胰岛素水平，如对 其采用服糖刺激的方式，血糖水平升高，胰岛素分泌在 服糖后2h或3h出现高峰，显示为分泌高峰延迟。

2.2 C肽释放实验

胰岛素前体经剪切后形成的胰岛素和连接肽，即 C肽同时被释放入血，由于血中C肽与胰岛素的分泌 量呈平行关系，因此，测定C肽含量可反映胰岛p细胞

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的分泌功能。实验检测的基础胰岛素及葡萄糖介导胰 岛素的释放功能。C肽的测定，不受血清中胰岛素抗 体和外源性胰岛素影响，并且几乎不为肝脏摄取和代 谢，半衰期比胰岛素长2倍多，所以检测C肽水平能准 确反映出胰岛p细胞的分泌功能，因此，对评价p细胞 的分泌比测定胰岛素更有价值，也更可靠。测定C肽， 有助于糖尿病的临床分型，利于了解患者的胰岛功能。 虽然i型糖尿病C肽水平极低，但在丨丨型糖尿病中，C 肽水平可作为是否应有胰岛素治疗的直接指标。

2.3胰岛细胞抗体（ICA)的检测

胰岛细胞抗体（ICA)是胰岛p细胞所有抗体的总 称，其阳性预示胰岛_P细胞的自身免疫损害，是糖尿病 高危指标之一。由于其在儿童中往往呈现为阳性甚至 持续高水平阳性，因此，胰岛细胞抗体常用于i型糖尿 病的预测。在确定为i型糖尿病的个体中，胰岛细胞 抗体的阳性率诊断接近88%，即使是i型糖尿病前期 的阳性诊断率也可以达到81%。但伴随病程的延长， 胰岛细胞抗体检测水平呈现下降趋势，分析原因可能 是因为抗体的出现，引导血清补体和淋巴细胞溶解破 坏胰岛P细胞，使胰岛细胞抗体抗原水平降低。与之 形成对比的是，在丨丨型糖尿病患者中，胰岛细胞抗体检 测的阳性率一般仅为5%〜10%，远远低于i型糖尿 病，但是，筛查出的患者中，有61%的人员在未来的5 年会转化成为i型糖尿病。

综上所述，随着科学技术的不断发展和临床需要， 糖尿病实验室检测指标越来越多，多种实验室检测指 标在糖尿病的病因分类、临床诊断、疗效评估等方面具 有重要价值。因此，正确选择和应用这些指标对于糖 尿病的临床诊断、治疗和疗效评估至关重要。

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