成都华西华科研究所分析糖尿病尿微量白蛋白检测分析与糖尿病早期无创检测诊断方法

【摘要】目的分析糖尿病（Dubetesmellku?，#!)患者尿微量白蛋白水平对肾损伤早期诊断价值。方法采用氧化酶法测肌酐， 采用免疫比浊法测定DM患者尿微量白蛋白含量，同时以健康者检测结果与其作比较。结果52例糖尿病患者按病程分组，2; ~10; 36 例，mAlb 为 4. 8mg/L ~ 38. 9mg/L，11a 以上组 16 例，结果为 8. 4mg/L ~ 79. 6mg/L。结论在糖尿病肾病早期，30mg/L ~ 70mg/L 为 可逆阶段，及时治疗和控制血糖水平，肾损伤是可逆的，而> 150mg/L为不可逆阶段，应将mAlb检测作为糖尿病的常规检测项目。

【关键词】糖尿病尿微量白蛋白肾损伤

糖尿病肾病（Diabetic nephropathy，DN )为糖尿病（Diabetes mellitus，DM)的一种严重慢性并发症。在糖尿患者的死亡原因中 占有较大比例，在患者尚未出现尿蛋白之前对其进行早期诊断和 采取有效的治疗与监控，可以有效的预防糖尿病并发症的发生和 发展^[1]。故早期诊断对DM的防治和预后具有重要意义。在早 期肾活检发现组织学改变时，临床上常无症状，尿常规与肾功能 检查均可正常。尿微量白蛋白（mAlb)基本上不能通过肾小球滤 过屏障。一旦肾小球的完整性受到损害，Alb漏出增加，超过了 肾小管的重吸收阈值，尿中白蛋白即增加，而出现白蛋白高于正 常，但常规方法无法检出白蛋白尿。目前临床上广泛使用的尿蛋 白试带，其最低检出限（LOD)约为150mg/L，尿蛋白浓度低于此 限时结果作为阴性报告，实际上健康人也有极微量的Alb排出。 肾小球损伤的早期尿中Alb浓度已增加，但如不超过尿试带最低 检出量时通常不能发现。

1材料与方法

1.1仪器与方法mAlb测定试剂盒购于德赛诊断技术有限公 司，肌酐测定试剂盒北京利得曼生化技术有限公司。仪器应用东 芝TBA-40FR全自动生化分析仪。尿白蛋白测定采用免疫比浊 法，肌酐采用氧化酶法。

1.2对象对照组60例（男33例，女27例），平均年龄45. 2岁 (28岁~62岁），为健康体检者，均排除高血压、糖尿病及其他和 肾病有关病史。糖尿病组52例（男28例，女24例），选自我院门 诊及住院患者，均符合WHO诊断标准，平均年龄48岁（20岁~ 70岁），病程2ac21a。尿常规分析白蛋白定性均为阴性。

1.3标本对照组留取24M尿和随机尿，测定24M白蛋白和每 升白蛋白及白蛋白与肌酐比值，并以不同方法计算正常值，患者 组均取随机尿测定，以mg/L报告，以上标本均当日测定。

2. 结果

2.1计算尿微量白蛋白正常值以尿微量白蛋白mAL<计算，范 围1.50!g/ml ~26. 3!g/ml，均值14. 7!g/ml。以微量白蛋白肌酐 比值 mALb/Cr( mg/g )计算，范围 2. 2mg/g ~ 22. 1 mg/g，均值 8. 19mg/g。因尿白蛋白值呈非正态分布，低值无临床意义，所用方 法、试剂、仪器不同，参考值范围也有差别。一般在建立参考范围 时以百分位数法按单侧值95T上限确定^[2]。

2.2糖尿病组糖尿病组52例糖尿病患者按尿中微量白蛋白含 量分组，正常者22例，占42. 3%，增高者30例，占57. 7T。其中， 2ac10a36 例，尿白蛋白为 4.8mg/L ~38.9mg/L，11a 以上 16 例， 结果为8.4mg/L ~79. 6mg/L;2a c10a 36例中有18例超过正常 值，11a以上组中有12例超过正常值，说明这些患者已有轻度肾 万方数据

损害。通过了解病史并分析结果，坚持长期口服药物或注射胰岛 素治疗者与不经常治疗两者结果间差异有显著性。病程越长，尿 微量白蛋白增高者所占比例越高。糖尿病尿蛋白阴性患者尿微 量白蛋白与正常对照组间比较，差异有显著性（！ <0.01)。

2.3 相关资料 mAl<<26.3!g/ml为正常，30mg/Lc70mg/L为 可逆阶段，而>150mg/L为不可逆阶段，此浓度是干化学试带检 测的最低限。mAlb是糖尿病诱发肾小球微血管病变最早期的客 观指标之一，对糖尿病肾损伤的早期诊断有重要意义。糖尿病患 者初发肾病出现微量白蛋白尿，远早于尿常规的改变和血清尿素 氮、肌酐的升高。在糖尿病肾病分期上属于早期，及时治疗和控 制血糖水平，肾损伤是可逆的。mAlb用于评估糖尿病患者，如有 持续的mAlb尿，肾病的发生几率要高于尿Alb排出量正常者。 尿测定是目前最常用的方法，但应同时测定肌酐，因每日肌酐排 出量相对恒定，可避免尿量变化对结果的影响。

3讨论

糖尿病是由多种病因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊 乱，是一种严重危害人体健康的慢性代谢疾病。由于DN起病隐 匿，进展缓慢，早期症状不明显，容易被忽视，一般出现尿蛋白时 病程多在十年以上，而临床一旦出现持续性蛋白尿，肾功能不可 遏制地进行性恶化，其死亡率比尿蛋白正常的糖尿病患者高15 倍^[3]。1996年我国糖尿病患者已由1980年的0.67%上升到3. 21% ^[4]。糖尿病肾病是糖尿病的并发症之一，尿微量白蛋白的出 现是肾脏早期损伤的标志^[5]，早期检测尿微量白蛋白对阻止和延 缓糖尿病肾病的发展具有十分重要的临床意义。因此，糖尿病患 者尿微量白蛋白的测定对糖尿病肾病的早期诊断、鉴别肾功能的 损伤程度和早期治疗及疗效观察有非常重要的临床参考价值

成都华西华科研究所研发生产多种糖尿病及并发症早期无创检测诊断系统

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