糖尿病自身免疫抗体联合检测在糖尿病分型中的
糖尿病自身免疫抗体联合检测在糖尿病分型中的
应用研究与糖尿病早期无创检测诊断方法
[摘要]目的探讨糖尿病（DM)自身免疫抗体在糖尿病分型中的诊断意义。方法选取该院2017年6—12月期间收集 的169例糖尿病临床血清样本，其中包括T1DM临床样本42例，T2DM2临床样本127例，选取同期100例非糖尿病 临床血清样本作为对照。采用免疫印迹法检测入选者的GADA(谷氨酸脱羧酶抗体）、IAA(胰岛素自身抗体）、ICA(抗 胰岛素细胞抗体），同时分析不同病程及不同性别的DM患者抗体检测的阳性率，探讨DM自身免疫抗体联合检测在 DM诊断、分型中的意义。结果T1DM临床样本GADA、ICA、IAA检测阳性率明显高于T2DM临床样本和非DM临床 样本(P<0.05);GADA、ICA、IAA 3种抗体联合检测的阳性率高于单一抗体检出阳性率（P<0.05)。结论GADA、IAA、I-
CA联合检测在DM的诊断和DM的分型中具有重要价值 断敏感性和特异性
糖尿病（Diabetes Mellitus，DM)是_组以高血糖为 特征的代谢性疾病，造成高血糖的原因多与胰岛素分 泌缺陷、胰岛素生物作用受损所致，或两者兼有[1]。临床 可根据DM的临床表现主要分为丨型糖尿病(T1DM)和 2型糖尿病(T2DM)两类，前者是因患者自身免疫系统 损伤了胰岛P细胞，导致胰岛素合成、分泌减少、完全 丧失；后者胰岛素虽有产生，但因其作用较差，导致了 胰岛素的相对缺乏，确切来说，T2DM是一种异质情况。 由于T1DM和T2DM患者的病因存在本质的区别，因 此，明确DM分型对疾病的预防和治疗具有重要意义。DM 患者处于无症状期和发病后的_段时间内可检出多种 血清胰岛素抗体，如GADA、ICA、IAA，通过联合检测上 述3项血清胰岛素抗体，可评估T1DM的发病进程，并 鉴别DM的分型[2]。为探讨DM自身免疫抗体联合检测 在DM分型中的临床价值，该研究采用免疫印迹法对该 院2017年6—12月收集的169例糖尿病临床血清样 本和100例非糖尿病临床血清样本进行对比研究，现 将结果汇报如下。
1资料与方法 1.1 —般资料
选取该院糖尿病临床血清样本，其中T1DM临床血
尿病抗原抗体表位及应 用研究。
，联合检测可进一步提高阳性率，减少漏诊，提高DM的诊
编号]1672-4062(2018)02(b)-0052-02
清样本42例，包括男性23例，女性19例；年龄范围11~ 64岁，中位年龄(37.5±3.6)岁。T2DM临床血清样本127 例，包括男性69例，女性58例；年龄范围14~71岁，中 位年龄(42.5±3.3)岁。选取同期100例非糖尿病临床血 清样本作为对照，其中包括男性55例，女性45例；年 龄范围10~66岁，中位年龄（38.0±3.4)岁。T1DM、 T2DM、非DM患者的年龄、性别资料相仿，差异无统计 学意义(P>0.05)。
入选标准：DM患者符合中华医学会糖尿病学会中 T1DM、T2DM的诊断标准。
1.2检测方法
选取标本：所有研究临床样本为静脉血3 mL，置试 管待凝固后离分离血清，分离血清后，血清样本存于- 20丈的冰箱中待检。
检测试剂：所用试剂为深圳市伯劳特生物制品有 限公司生产的糖尿病自身抗体免疫印迹试剂盒（免疫印 迹法）。
检测方法:采用免疫印迹法检测研究对象的GADA、 ICA、IAA，所有操作步骤均严格按照说明书进行。
1.3评判标准
将试验后免疫印迹膜上起始线与试剂盒的标准带 起始线对齐，观察免疫印迹膜上面显色位置的阳性条带 与试剂盒的标准带上面各种糖尿病自身免疫抗体的标 示位置，即可判断GADA、ICA、IAA的阴阳性并区分为何 种自身免疫抗体阳性。
1.4统计方法
研究数据纳入SPSS 19.0统计学软件进行数据分
糖尿病新世界2018年2月
•医学检验•
表1 DM患者与非DM患者GADA、ICA、IAA阳性率比较[n(。/。)]
|
组别 |
例数 |
GADA |
ICA |
IAA |
GADA+ICA+IAA |
x2值 |
P值 |
|
非DM样本 |
100 |
0(0.00) |
1(1.00) |
1(1.00) |
2(2.00) |
51.316 8 |
0.000 0 |
|
T1DM样本 |
42 |
26(61.90) |
12(46.15) |
9(21.43) |
38(90.48) |
25.391 6 |
0.000 0 |
|
T2DM样本 |
127 |
33(25.98) |
21 (16.54) |
15(11.81) |
46(36.22) |
|
|
|
x2值 |
|
68.503 6 |
23.670 1 |
16.450 9 |
108.453 9 |
|
|
|
P值 |
|
0.000 0 |
0.000 0 |
0.000 3 |
0.000 0 |
|
|
析，以百分率（％)描述计数资料，经x2检验，P<〇.〇5为 差异有统计学意义。
2结果
DM患者与非DM患者GADA、ICA、IAA检测阳性 率比较，T1DM患者GADA、ICA、IAA检测阳性率明显高 于T2DM患者和非DM患者，差异有统计学意义(P<0.05); T2DM患者GADA、ICA、IAA检测阳性率明显高于非 DM患者，差异有统计学意义(P<0.05); DM患者中，0入- DA、ICA、IAA三种抗体检测的阳性率比较，GADA最 高，ICA其次，IAA相对较低，联合检测的阳性率显著高 于单项检测的阳性率，差异有统计学意义(P<0.05 )，见 表1。
3讨论
DM属代谢性疾病，其典型临床症状表现为高血糖， 其病因复杂，包括自身免疫、遗传、病毒感染及接触有 毒物质等，可引起眼、血管、神经、心脏、肾的慢性损伤 及功能障碍，还可能诱发各种并发症。临床可根据患者 临床表现分为T1DM和T2DM，T1DM是因自身免疫系 统功能紊乱引起胰岛素P细胞功能受损，从而导致胰 岛素合成、分泌减少、完全缺乏;T2DM则是以胰岛素抵 抗为主，并伴有胰岛素分泌不足。由于两种类型的DM病 因具有本质区别，因此，在治疗方式上也存在一定差异， 所以对DM患者进行准确分型对临床制定治疗方案具有 指导意义。研究指出，T1DM患者的外周血中含有GADA、 ICA、IAA胰岛p自身免疫抗体，通过检测以上指标有 助于诊断T1DM，且能与T2DM进行鉴别诊断[3]。
GADA是T1DM的标志性抗体，可用于缓进型、隐匿 性T1DM的诊断及鉴别诊断。GADA是最早出现在T1DM 患者体内的免疫抗体，甚至早于临床症状出现前。有关研 究指出，GADA在T1DM发病早期的阳性率为38%~76%， 在I级亲属中，阳性率高达78%~81%，其中大部分为 GADA65，GADA67的分布较少，而GADA在T2DM中阳 性率为0%~4%[4]。而在该研究当中，GADA在T1DM中 的阳性检出率为61.90%，而在T2DM中的阳性检出率为 25.98%，其结果与上述结果相符。无论是在T1DM还是 T2DM患者中，GADA的阳性检出率均显著高于非DM 患者，说明GADA是早期诊断T1DM的免疫抗体，还有 助于鉴别DM类型。
ICA属于器官特异性抗体，抗原为微粒体组分或胰
岛细胞浆，是胰岛细胞中P细胞损伤的标志物。ICA在 DM的发病机制中起到了重要作用，该抗体主要针对胰 岛自身的免疫细胞，一旦胰岛细胞抗体与胰岛细胞表面 抗原结合后，就会引起免疫反应，使补体系统被激活， 随即诱导细胞溶解和死亡，从而诱发DM[5]。T1DM的初 诊患者中，80%的患者检出ICA呈阳性，随着病程延长， ICA阳性率会逐步下降，而在本研究当中，T1DM患者ICA 阳性检出率为46.15%，而ICA在T2DM中的阳性检出率 为16.54%，两者之间，差异有统计学意义，说明ICA可 用于DM的分型诊断。
IAA是能够与胰岛素结合的一种抗体，该抗体的出 现有两种情况，一种是接受外源性胰岛素治疗的患者， 另一种则使出现在从未接受过胰岛素治疗的患者中。 从本研究结果来看，在T1DM和T2DM患者中，GAGD和 ICA的阳性率均高于IAA，且IAA的阳性检出率并不高， 且在非DM者中，仍有1%的检出率，说明IAA并不是 DM患者的特异性抗体。通过对比联合检测和单_检测 的阳性率，结果发现，GADA+ICA+IAA的阳性检出率在 T1DM中高达90.48%，而在T2DM中联合检测阳性率为 36.22%，且存在明显差异；另一方面，通过比较单一检 测GADA、ICA、IAA的阳性率，结果提示，GADA阳性率 高于ICA，而ICA阳性率高于IAA，说明联合检测的阳 性率最高，而单项检测的漏诊率高，联合检测可显著提 高T1DM的诊断敏感性及特异性。
综上所述，GADA、IAA、ICA联合检测在DM的诊 断和DM的分型中具有重要价值，联合检测可进一步提 高阳性率，减少漏诊，提高DM的诊断敏感性和特异性。
成都华西华科研究所研发生产多种糖尿病及并发症早期无创检测诊断系统
研发生产无创糖尿病及并发症早期检测诊断仪
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